標(biāo)題: 瑞士制藥公司瞞報(bào)1.5萬死亡報(bào)告 3款藥國內(nèi)有售 [打印本頁] 作者: 金屬風(fēng)暴 時(shí)間: 2012-7-9 20:56 標(biāo)題: 瑞士制藥公司瞞報(bào)1.5萬死亡報(bào)告 3款藥國內(nèi)有售 CNTV消息（網(wǎng)絡(luò)新聞聯(lián)播編譯 張文迪報(bào)道）據(jù)英國媒體7月7日報(bào)道，瑞士制藥巨頭羅氏公司日前因隱瞞1.5萬例致死和6.5萬例不良反應(yīng)報(bào)告而被英國監(jiān)管部門緊急調(diào)查，此事涉及的藥品達(dá)八款。網(wǎng)絡(luò)新聞聯(lián)播記者從羅氏中國官網(wǎng)獲悉，赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在中國都有銷售。羅氏公司對此回應(yīng)稱，隱瞞報(bào)告“不是有意的”，公司目前正在采取必要的措施處理這些問題。% Q. C+ Z3 u0 y. P% \; y1 A, o
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報(bào)道稱，上述死亡或不良反應(yīng)報(bào)告是英國藥品和健康產(chǎn)品管理局在對羅氏總部進(jìn)行例行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的，這些報(bào)告最早可以追溯到1997年，都是美國患者打電話“報(bào)告”到羅氏美國公司的。這些電話記錄都被記錄在案，不過卻被“封存”在了盒子里。員工也沒有將這些報(bào)告?zhèn)鬟f給羅氏藥品安全工作人員。 * m) J! D$ B- l( R# y# I$ }2 I, W$ s5 S& ?1 C
上述報(bào)告涉及至少八款藥物，主要治療乳腺癌、腸癌、B型肝炎、皮膚和眼睛等疾病。但目前還沒有證實(shí)這些死亡或副作用和羅氏藥物有直接關(guān)系。如果監(jiān)管部門對數(shù)據(jù)調(diào)查后發(fā)現(xiàn)任何安全隱患，就將決定對這些藥物進(jìn)行召回或者給醫(yī)生修改藥物說明書。2 \& t/ ^& w( @
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目前，英國和歐盟監(jiān)管部門都下令對羅氏公司進(jìn)行調(diào)查，并對羅氏公司這一隱瞞行為采取行動。英國藥品和健康產(chǎn)品管理局稱，羅氏的問題報(bào)告系統(tǒng)不完善，該機(jī)構(gòu)正在采取緊急行動確保其立即改正，不過患者應(yīng)該繼續(xù)服用藥物，因?yàn)槟壳罢{(diào)查還沒有發(fā)現(xiàn)對患者存在安全風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù)。 4 J7 M( _, v; I $ a, d8 U4 H% s7 q$ w6 N6 E1 H% |, V 對此，羅氏公司發(fā)布聲明回應(yīng)稱，公司承認(rèn)服用這些藥物的患者可能會因此有所擔(dān)憂。沒有公布和處理問題報(bào)告并不是故意的，公司目前正在采取必要的措施處理這些問題。羅氏稱，已對這些致死或者引起副作用的報(bào)告進(jìn)行初步評估，并對最終涉及數(shù)目進(jìn)行確定，公司會以最快速度處理好所有的問題。 ; N/ W- H4 ~, Z5 z9 j& J: n" S( R8 l2 t
報(bào)告涉及的八款藥包括：乳腺癌藥物阿瓦斯汀、乳腺癌藥物赫賽汀、牛皮癬藥物Raptiva、中風(fēng)藥物阿替普酶、B型肝炎藥羅派欣、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥托珠單抗、非何杰金氏淋巴瘤新藥美羅華和腸癌藥物特羅凱。$ U" {, Z! G, b' T, y& [" S+ H* C
" P' W* s# O1 f4 a" O2 n) w 網(wǎng)絡(luò)新聞聯(lián)播記者從羅氏中國官網(wǎng)獲悉，赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在中國都有銷售。其中作為全球最暢銷抗癌藥之一的赫賽汀，在華上市長達(dá)10年；而特羅凱進(jìn)入中國已經(jīng)達(dá)到5年；美羅華早在2000年就進(jìn)入中國市場，在華上市時(shí)間也長達(dá)12年。; W3 ^( @! z6 k- p$ I2 b
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成立于1896年的羅氏公司是世界500強(qiáng)企業(yè)，早在上世紀(jì)20年代，羅氏便在上海設(shè)立了辦事處。1926年羅氏在上海成立了子公司，全面負(fù)責(zé)中國市場，直到1950年。1961年，羅氏重返中國。從此，羅氏與中國在科技和商業(yè)方面的往來不斷增加。) `* y6 A0 D. k5 i1 f