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標(biāo)題: 維C銀翹片被曝安全警示 已現(xiàn)1885例不良反應(yīng) [打印本頁]
          

          
作者: 新聞主編    時間: 2010-9-20 09:05
          
標(biāo)題: 維C銀翹片被曝安全警示 已現(xiàn)1885例不良反應(yīng)
          新華網(wǎng)北京9月19日報道 國家食品藥品監(jiān)督管理局19日發(fā)布第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾關(guān)注中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片安全性問題，以降低用藥風(fēng)險。 　　據(jù)介紹，維C銀翹片是由13味藥制成的中西藥復(fù)方制劑，其中含有維生素C、馬來酸氯苯那敏（又稱撲爾敏）、對乙酰氨基酚（又稱撲熱息痛）3種化藥成分。維C銀翹片為非處方藥，具有辛涼解表，清熱解毒的作用，患者可以自行購藥。 
          
" t* |/ v, S3 s/ Q) ^4 a3 S' K. J　　2004年1月1日至2010年4月30日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)維C銀翹片的病例報告數(shù)共計1885例，嚴(yán)重病例報告共計48例，無死亡報告。嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)表現(xiàn)為：全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴(yán)重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥；肝功能異常；過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、昏厥；間質(zhì)性腎炎；白細(xì)胞減少、溶血性貧血等。 3 _" \  C0 k$ N6 _$ M/ n
          
　　病例報告數(shù)據(jù)庫信息分析顯示，維C銀翹片的安全性問題與其所含的相關(guān)成分有一定關(guān)聯(lián)性。分析還顯示，維C銀翹片的使用存在超說明書使用現(xiàn)象，表現(xiàn)為未按照說明書推薦的用法用量使用，同時合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品以及對維C銀翹片所含成分過敏者用藥。 & t# J% z0 u1 ?- X* O* m" L
          
　　國家食品藥品監(jiān)管局建議醫(yī)生處方或藥店售藥時，應(yīng)提示患者維C銀翹片為中西藥復(fù)方制劑，含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚及維生素C。對本品所含成分過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 
          
+ C2 P8 q, h$ h8 I+ v　　患者應(yīng)嚴(yán)格按說明書用藥，避免超劑量、長期連續(xù)用藥。用藥后應(yīng)密切觀察，出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過敏癥狀應(yīng)立即停藥并及時處理或立即就診。出現(xiàn)食欲不振、尿黃、皮膚黃染等癥狀應(yīng)立即停藥并監(jiān)測肝功能，及時就診。 
          
+ S5 q6 G- x  O: |　　與此同時，國家食品藥品監(jiān)管局要求生產(chǎn)企業(yè)完善產(chǎn)品說明書和包裝、標(biāo)簽，增加相關(guān)安全性信息，并加強(qiáng)上市后安全性研究，確保產(chǎn)品的安全性信息及時傳達(dá)給醫(yī)生和患者。 
          
' M5 H# p& \. ^9 w, s9 q$ S　　維C銀翹片相關(guān)資料： 
          
+ T- ~: n0 \8 v( e　　標(biāo)明成分：金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、蘆根、淡竹葉、甘草、維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚13味。 
          
' e: b+ i( o6 l" P, s4 Y　　輔料為淀粉、氧化鎂、硬脂酸鎂、蔗糖、滑石粉、明膠、檸檬黃、亮藍(lán) 
          
$ d& A2 P/ b8 W2 M( g  c　　標(biāo)明功效：疏風(fēng)解表、清熱解毒。用于外感風(fēng)熱所致的流行性感冒，癥見發(fā)熱、頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。 7 R5 E2 I. y4 s5 Y& ~% o
          
　　標(biāo)明用法：口服，一次2片，一日3次。 1 O; X& i$ H1 v. d# w. ^
          
　　不良反應(yīng)：可見困倦、嗜睡、口渴、虛弱感；偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細(xì)胞減少；長期大量用藥會導(dǎo)致肝腎功能異常。 
          
5 k5 t: Z' |# E  Z5 m　　服藥禁忌：嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。   j: f6 I' X- w, `) X
          
　　藥物相互作用：1.與其他解熱鎮(zhèn)痛藥并用，有增加腎毒性的危險。 6 g9 B: o3 o1 k7 B7 o  V
          
　　2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 ! s. n- \. C0 ^: ?$ m& P  s/ m1 X9 a
          
　　注意事項：1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 
          
/ n$ D; R# [; Z　　2.不宜在服藥期間同時服用滋補(bǔ)性中成藥。 0 g& W9 t2 Y! L1 p5 C; d3 x. m! E7 o
          
　　3.不適用于風(fēng)寒感冒，表現(xiàn)為惡寒明顯，無汗，頭痛身酸，鼻塞流清涕。 
          
) r  X9 q* @* u1 @& D　　4.本品含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、維生素C。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥；肝、腎功能不全者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用；服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 
          
- M: _' z% e7 @3 l8 F　　5.心臟病、糖尿病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 
          
) z1 p+ N3 a. L* h# {& [　　6.兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 
          
! H0 [. D9 i- Z　　7.服藥3天后癥狀無改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀如胸悶、心悸等應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院就診。 
          
, C0 \2 e: D3 s　　8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 - d7 Q  o5 m0 {' q1 }
          
　　9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 
          
1 S) Y; k8 }4 Y5 n; p9 ^　　10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 $ q& ~, X+ e1 Z
          
　　11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 . _8 i6 W! R9 Z  e! c/ v' G/ N
          

          
作者: 九月豬    時間: 2010-9-20 10:44
          
過敏的人一定要小心哦！




          

          

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